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为依法推进医疗器械唯一标识系统，江苏省药品监督管理、江苏省卫生健康委员会、江苏省医疗保障局联合发文（苏药监审批［2021］64号）《关于印发江苏省推进医疗器械唯一标识工作实施方案的通知》，要求开展唯一标识在医疗器械生产、经营和使用等各环节的应用，探索唯一标识在医疗器械不良事件报告、产品召回等环节的应用。    

南京医药质量管理部根据文件要求，结合母公司经营相关品种的情况，提出医疗器械唯一标识工作的信息化需求，以实现建立器械唯一标识数据库，并与ERP系统对接；在WDMS中能完成医疗器械唯一标识的扫码入库、出库，可实现多码并行，并具备与上下游衔接的功能。信息管理部门进行充分的需求调研，结合福建地区试点期间提供的解决方案，与物流、质量等多部门沟通确认后确定解决方案。11月初完成系统升级及设备采买，并在中央物流中心统一组织系统操作培训。11月10日起，对所有符合要求的品种（包括其他公司委托储存配送品种）实现出入库扫码操作。 

医疗器械唯一标识系统的建立有利于运用信息化手段实现对医疗器械在生产、经营和使用各环节的快速、准确识别，加强医疗器械全生命周期管理，有效提升公众安全用械的保障水平。