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2021年度国资系统优秀共产党员

2020年春节前，武汉新冠疫情爆发。凭着多年实践经验，作为质量总监的王亚莉预感到这将是一个非同寻常的事件。正如她所想的一样，南京医药各子公司随即展开大范围防疫物资组织调配工作，这给基础数据赋码和药品质量管控工作带来极大的挑战。面对即将开始的春节长假，王亚莉一方面让编码负责人做好设备和系统的调试，用以满足远程办公的需要；另一方面，对质量管理人员进行操作培训，做好备班准备；同时和信息技术部门联系，做好紧急情况下开启绿色通道的预案。由于准备充分，春节期间基础数据赋码及质量审核工作有序进行，共完成商品赋码2277条、供应商赋码245条、客户赋码673条，有力保障的防疫物资的质量安全及市场保供。

在做好疫情防控及保障工作正常开展的情况下，积极组织部门员工参加志愿者活动，自己先后参与零售药店秩序维护、防疫物资配送、到口罩厂生产一线参加口罩生产与包装，努力为疫情防控贡献一份力量。全面复工复产后，组织对防疫物资开展质量大排查，对各类口罩、防护服的标准进行核验，完善质量档案，加强在库物资的日常养护检查和质量管理。在发生境外冷链产品携带传播病毒后，在国家尚未对进口药品提出管控要求的情况下，配合安全管理部门起草下发了《关于加强进口冷链药品疫情防控工作的通知》，从收货查验、环境消杀、人员防护等方面制定了工作标准和要求，有效管控疫情输入风险。

2019年，新修订的《药品管理法》正式实施。王亚莉主动搜集资料，通过各种形式的学习读懂、吃透新法的重点内容，随即完成公司质量管理体系文件的全面修订，包括管理制度、操作规程等，同时对新文件开展了覆盖全员的培训、考核。以《药品管理法》的实施为契机，在全流域企业开展了“药品经营质量安全专项整治行动”，制定了详细的工作方案，明确了整治重点及管理要求，在组织各企业开展自查整改的基础上，安排了南京医药全流域企业质量安全飞行检查及专业线检查21家次，全面检视专项整治成果，保障了《药品管理法》在全流域企业的贯彻实施，提升了企业质量管理体系运行水平，有效防范药品经营质量风险。

随着具备行业领先水平的南京医药中央物流中心的投入使用，南京医药质量管理工作迎来一次升级契机。在技术上提升了质量管控的能力，在硬件上提高了质量保障的能力，在管理上开创了南京区域物流一体化的全新模式。那段时间她经常去江北的中央物流中心了解、协调工作，几乎每个周末都在新物流中心开会，讨论信息化方案，研究新物流中心功能区的设置，温控区的规划，及温湿度监控系统、冷链储存运输设备的验证等工作，再根据现场实际情况，采用灵活方式，将仓库地址变更进行分批申报，“条件成熟一批报一批”。既能保证新库区使用的顺利进行，又从严守好质量管控这道“红线”。与此同时统筹安排、多线并行，进行委托储存配送第三方资质申请和药品、医疗器械经营许可证仓库地址的变更。2020年，中央物流中心已经整合了7家分子公司、4家外部企业的医药第三方物流业务。业态类型包含生产、批发、零售连锁，产品包括药品、医疗器械等类型。为保证仓储及配送过程的质量安全，王亚莉针对不同业态、产品先后组织近50余人次对中央物流中心的仓储管理、作业现场及运输过程进行严格的质量检查，针对发现的问题指导物流管理部门制定详细的整改计划，动态跟踪整改落实情况，保持质量管理工作持续改进，保证了中央物流中心在承担11个货主的储存配送业务的情况下，质量工作得以有条不紊地开展，满足了第三方业务的需求。

2020年，南京医药接受各类监督检查、专项检查及供应商质量审计9次，7月份接受了江苏省药品监督管理局药品经营企业GSP检查，通过专家组两天对经营管理全过程的详细检查，发现一般缺陷2项，一次性通过了现场检查。

从1997年的GSP达标试点，到2002年的GSP认证，直到2019年取消GSP认证工作，王亚莉见证并参与了药品流通行业质量管理工作的重大变革与创新。随着中国医药产业的升级改造与信息技术的广泛使用，药品流通企业的药品质量管理重心从管“产品”转入管“行为”。作为企业质量负责人，她坚守初心，勇挑重担，为公司现行质量管理体系运行奠定了良好的基础，守牢了企业质量这条“红线”。